ISO 9001 und ISO 13485 Qualitätsmanagement

Was ist der Stand unserer Prozess- ("Managementsystem") Zertifizierungen?

ISO 9001 "Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen"

Wir sind seit 2017 nach ISO 9001 zertifiziert, hier finden Sie das aktuelle Zertifikat.

Etwas mehr Informationen geben Ihnen diese Ausschnitte aus dem Auditbericht für ISO 9001 vom 2023-02-07 (schicken Sie mir eine Email, wenn Sie eine Kopie des gesamten Berichtes wünschen):

• Kapitel: Berichterstattung
  • "Die Prozesssicherheit ist entsprechend hoch."
  • "Bemerkenswert ist auch die Tatsache, dass Solcept weiterhin einen wesentlichen Fokus auf die persönliche Weiterentwicklung der Mitarbeitenden legt. Rund 80 Stunden pro Jahr und Mitarbeitenden sind für Weiterbildungsmassnahmen eingeplant."
  • "Insgesamt zeigt die Organisation ein vorbildliches Prozessmanagement und wird faktenbasiert und zukunftsorientiert geführt."
• Kapitel: Strategie, Kontext, interessierte Parteien, Risiken & Chancen
  • "Insgesamt kann von einer sehr bewusst und gut geführten Strategie- und Führungsarbeit des Management-Teams gesprochen werden."
• Kapitel: Eignung des Managementsystems
  • "Das Managementsystem ist ausgesprochen detailliert und wird beständig ausgebaut."
• Kapitel: Positive Eindrücke aus dem Audit
  • "Die Transparenz und vorbildliche Dokumenten-Lenkung beeindrucken."
  • "Und Weiteres mehr…"

ISO 13485 "Medizinprodukte: Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke"

Das  Zertifizierungsaudit für ISO 13485 ist per August 2023 geplant, die Prozesse sind schon bereit. Senden Sie mir eine Email, wenn Sie mehr über den Stand von ISO 13485 bei Solcept wissen möchten.

Profitieren Sie von unseren Qualitätsmanagementsystemen, klicken Sie hier für die Kontaktseite!