ISO 9001 und ISO 13485 Qualitätsmanagement

ISO 9001 "Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen"

Wir sind seit 2017 nach ISO 9001 zertifiziert, hier finden Sie das aktuelle Zertifikat.

Etwas mehr Informationen geben Ihnen diese Ausschnitte aus dem Auditbericht für ISO 9001 vom 2023-02-07 (schicken Sie mir eine Email, wenn Sie eine Kopie des gesamten Berichtes wünschen):

• Kapitel: Berichterstattung
  • "Die Prozesssicherheit ist entsprechend hoch."
  • "Bemerkenswert ist auch die Tatsache, dass Solcept weiterhin einen wesentlichen Fokus auf die persönliche Weiterentwicklung der Mitarbeitenden legt. Rund 80 Stunden pro Jahr und Mitarbeitenden sind für Weiterbildungsmassnahmen eingeplant."
  • "Insgesamt zeigt die Organisation ein vorbildliches Prozessmanagement und wird faktenbasiert und zukunftsorientiert geführt."
• Kapitel: Strategie, Kontext, interessierte Parteien, Risiken & Chancen
  • "Insgesamt kann von einer sehr bewusst und gut geführten Strategie- und Führungsarbeit des Management-Teams gesprochen werden."
• Kapitel: Eignung des Managementsystems
  • "Das Managementsystem ist ausgesprochen detailliert und wird beständig ausgebaut."
• Kapitel: Positive Eindrücke aus dem Audit
  • "Die Transparenz und vorbildliche Dokumenten-Lenkung beeindrucken."
  • "Und Weiteres mehr…"

ISO 13485 "Medizinprodukte: Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke"

Wir sind seit 2023 nach ISO 13485 zertifiziert, hier finden Sie das aktuelle Zertifikat.

Auch hier geben Ihnen diese Ausschnitte aus dem Auditbericht für ISO 13485 vom 2023-08-10 etwas mehr Informationen (schicken Sie mir eine Email, wenn Sie eine Kopie des gesamten Berichtes wünschen):

• Kapitel: Berichterstattung
  • "Die Solcept Prozessdokumentation ist sehr detailliert, was von den Mitarbeitenden geschätzt wird. Die Prozesssicherheit ist entsprechend hoch."
• Kapitel: Konformität und Wirksamkeit des Managementsystems
  • "Das Managementsystem ist sehr detailliert und wird beständig ausgebaut."
• Kapitel: Verantwortlichkeit der Leitung
  • "Insgesamt kann von einer sehr bewusst und gut geführten Strategie- und Führungsstil des Management-Teams gesprochen werden."
  • "Während des Audits erschien das Arbeitsklima sehr gut und auch eine hohe Eigenverantwortung für die eigene Arbeit und eine hohe Loyalität der Mitarbeitenden zur Organisation konnte erkannt werden."
• Kapitel: Positive Eindrücke aus dem Audit
  • "Transparenz und vorbildliche Dokumenten-Lenkung."
  • "Die kundenorientierte (kundenbezogene) Zusammenarbeit des Unternehmens."

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