Beratung zu Medizingeräte-Entwicklung, Risikoanalyse und Risikomanagement

Schneller Zugriff auf Medizingeräte-Expertise

Sie versuchen, sich im Dschungel der Normen für Medizinprodukte zurechtzufinden? Sie möchten gerne wissen, was Sie wirklich tun müssen?

Sie müssen eine Risikoanalyse durchführen? Sie planen das Risikomanagement für ein Medizinprodukt? Sie suchen eine realisierbare Sicherheitsarchitektur für Ihr medizinisches Gerät? Sie haben eine technische Frage zu Softwareentwicklung oder Elektronik? Sie möchten wissen, welche Aufgaben Sie gemäss den Normen tun müssen und welche Dokumente Sie erstellen müssen?

Nutzen Sie unsere Beratung für Medizingeräte. Wir beantworten Ihre Fragen zur Entwicklung von embedded Software/ Firmware und Elektronik. Vor allem auch zu Arbeitsweisen, Prozessen und Werkzeugen/ Tools. Zu Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304...

Unsere Erfahrung erstreckt sich auch auf andere Branchen mit funktionaler Sicherheit. So können wir Ihnen optimale Lösungen, transferiert aus Luftfahrt, Automotive, Industrie etc. anbieten.

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